Paquet pharmaceutique : la dernière version du compromis sur les pénuries de médicaments

L’article 117 sur les plans de prévention des pénuries était l’un des points les plus discutés . Dans cette version du compromis, que publie Contexte , la présidence belge propose que l’Agence européenne des médicaments (EMA, en anglais) établisse des lignes directrices pour indiquer le type d’informations demandé et le niveau de détail attendu en fonction du niveau de risque provoqué par la pénurie. Les autorités nationales ont toutefois la possibilité « sur des fondements de santé publique » de…