Paquet pharmaceutique

Maintes fois reportée, la révision de la législation pharmaceutique européenne est présentée par la Commission européenne le 26 avril 2023. Elle était annoncée dans la Stratégie pharmaceutique pour l’Europe, une communication adoptée en novembre 2020 et qui détaille les réformes à mener pour tirer les leçons de la pandémie de Covid-19. Le « paquet pharmaceutique » consiste en une refonte de la législation existante en place depuis les années 2000. Il est composé de quatre textes dont deux législatifs. Il comprend ainsi, une directive et un règlement, qui reprennent le cadre général et la législation sur les médicaments orphelins et pédiatriques, une recommandation au Conseil sur la résistance aux antimicrobiens et une communication sur le même sujet.

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